Topiramate是一個抗癲癇藥物，也被使用於預防偏頭痛發生。2011.03美國食品藥物管理局 (USFDA) 發布一則警訊，因為研究顯示懷孕婦女使用Topiramate與胎兒發生唇顎裂(cleft palate)風險有關。將Topiramate的孕婦安全等級由C級提高至 D級。同時更新藥品仿單，加註唇顎裂相關警語。
USFDA對藥物的孕婦安全等級 (pregnant category) 依照危險程度由低至高為A-B-C-D-X，其中的 D 等級表示：已經有足夠的證據顯示，該藥物對於胎兒存在風險，不過該風險與孕婦的利益權衡之下，仍有使用藥物的空間。
依「北美抗癲癇藥物孕婦使用登記處」(North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry, NAAED) 的資料證據顯示，孕婦於第一孕期(first trimester)使用Topiramate治療癲癇或預防偏頭痛症狀時，新生兒發生先天性唇顎裂畸型(也就是俗稱的兔唇)的風險相較無用藥婦女提高 9.60倍 (95% CI 3.60 -25.70)，1.2% vs. 0.12%。因此，根據這些證據資料建議已懷孕或尚未懷孕但近期有生育計畫之婦女，若是正在使用Topiramate，建議先請醫師評估，再決定是否停藥或更換藥物種類。
Topiramate除了用於治療癲癇(epilepsy)與偏頭痛(migraine)，其他研究中或適應症外用途相當多。包括自閉症(autism)、暴食症(binge-eating disorder)、妥瑞氏症候群(Tourette syndrome)、酒精濫用(alcohol abuse)、減重等。
事實上2012.07.17 USFDA已通過Topiramate與Phentermine的複方產品，商品名為 Qsymia，適應症為搭配節食與運動的輔助減重，USFDA孕婦安全等級為X。此輔助減重藥物核定仿單內容要求使用該藥前一定要做懷孕測試，陰性才可開始使用，並於使用期間須避孕。另外，因為唇顎裂發生於懷孕初期 (胎兒唇發育始於懷孕第5周至第7周；研究發現唇裂發生於第5周到第9周)，為避免意外懷孕，使用Qsymia期間要求每個月皆要進行懷孕測試，一旦發現懷孕須立即停用。並且於懷孕期間不建議進行減重。
許多抗癲癇藥物陸續發表了懷孕婦女藥物安全相關研究結果，目前仍然以註冊試驗(registry)的方式為主流。為了胎兒安全，懷孕或有計畫懷孕的婦女用藥一定要經過醫療人員的確認。
參考資料: Qsymia 仿單
