ATC & AHFS (2015.04.28)

WHO/ATC (World Health Organization/Anatomical Therapeutic Chemical Classification；簡稱WHO/ATC)，與美國 AHFS/DI (American Hospital Formulary Service/Drug Information；簡稱AHFS/DI) 都是世界上常用的藥品分類編碼系統，其應用的範圍包含：衛生單位進行藥品項目的管理、學界評估用藥品質、醫療效益之分析，以及產業界行銷管理模式的建立等。

ATC code共有七個大寫英文字或數字組成。第1、4、5位為大寫字母，而2，3，6，7為數字。共分成五層。第一層大寫字母，代表其藥物在解剖學上作用位置的分類，共14類。

以SSRI類，成分為Fluoxetine的抗憂鬱劑來說，ATC碼的結構如下:

同一成分的藥品，可能因為不同劑型或用法，會有不同的ATC code。例如Dexamethasone，口服和針劑的ATC code為H02AB02，口內膠就是A01AC02，而眼藥膏就是S01BA01。

WHO/ATC 查詢網址 http://www.whocc.no/atcddd/

AHFS/DI 以美國食品藥物管理局所核准藥品為範圍。編碼不像ATC code編到個別化學物質。如: 第一代Cephalosporins (cefazolin、cefadroxil、cephalexin) 其AHFS/DI 編碼皆為08120604。

衛生福利部食品藥物管理署於103年5月22日，公告藥品藥理治療分類編碼原則。內容為:

鑒於WHO/ATC及AHFS/DI兩大系統大都針對單方藥品分類居多，而本國藥品存有相當程度的複方藥品，或同成分同劑型卻有不同適應症的核定，或適應症內容略有差異，故該署分類時予以編訂主碼、補充碼及副碼，而其編碼之認定原則，請詳見附件之本國藥品藥理治療分類編碼原則。

本國藥品藥理治療分類編碼原則

1. 一般原則：

(1) 按WHO 公告之ATC 編碼依成分、國內核准之適應症及劑型編列ATC 代碼，並依ATC 之藥理分類，編列相對應之AHFS 代碼。
(2) 依據本署核准適應症及參考資料(Micromedex, Martindale)之藥理分類而編列各成分，若AHFS/DI 碼有2 個以上時，以AHFS/DI紙本查詢到的編碼為主。
(3) 國內製劑編碼包含主碼及副碼，主碼指以該製劑之成分、適應症及劑型編列ATC 及相對應的AHFS 代碼，副碼為該製劑中所有個別成分之代碼，仍以該製劑之適應症及劑型，編列ATC 及相對應的AHFS 代碼。
(4) ATC 或AHFS 分類碼應以最新版本編碼更新。

2. 單方製劑的編碼原則：

(1) 依國內核准適應症僅可編列一個ATC/AHFS 代碼時，編列一個主碼。
(2) 單方製劑依國內核准適應症可編列2 個以上ATC/AHFS 代碼，以臨床主要用途為主碼，其餘增編列補充碼，及所有成分之副碼。

3. 複方製劑的編碼原則：

(1) 依國內核准適應症僅可編列一個ATC/AHFS 代碼時，編列一個主碼及所有成分之副碼。
(2) 複方製劑依國內核准適應症可編列2 個以上ATC/AHFS 代碼，以臨床常用成分編列一個主碼及所有成分之副碼。
(3) 複方製劑，對所有個別成分皆給予單方的編碼為副碼。

4. 原料藥的編碼原則：依成分編列所有相關之副碼。

5. 未收載於WHO 之成分的編碼原則：

(1) 依適應症、藥理分類及藥品劑型查詢參考資料編列至可判斷之階層。
(2) 不具療效的成分，如注射劑之溶媒，ATC 為V07，AHFS 編列為9600。
(3) 具有其他治療效果的成分，ATC 為V03，AHFS 編列為9292。

2015 血液病學會年會

On April 18th, Lotus participated the Hematology Society of Taiwan 2015 conference.

It was the first time we had a booth at the hematology society annual conference.

Not only the members of the Hematology Society, but also the representatives of other pharmaceutical companies were amazed at our booth and the bright image of new Lotus.

We have also done a little survey about the Generic Branding. 

Questions were about the important factors of choosing medication, generic medication and generic company. Totally, we collected about 85 questionnaires. According to the result of the survey, physicians did care about the quality of the generic as well as if the pharmaceutical facilities have passed high-standard of inspections. 

Lotus’s facility not only had TFDA PIC/s GMP, but also approved by FDA, EU and JP PMDA.

We provided international quality of generic products to the market. 

Next step, we would constantly produce and import more and more high-quality oncology products to Taiwan, 25 projects in development, and aimed at being the first ranking in Taiwan and getting into Top 5 companies in Asia.

Acarbose 對體重的影響 (104.04.14)

Acarbose主要之作用機轉為抑制澱粉及雙醣類之分解，延緩葡萄糖的吸收。可降低飯後血糖、胰島素濃度，甚至空腹血糖。服用α-glucosidase inhibitor的病人如果出現低血糖，治療時必須使用葡萄糖或牛奶，但不能使用蔗糖(因lactase不受抑制，但sucrase會受抑制)。

主要作用於小腸，使小腸前半段醣類吸收減少，然代償作用使小腸後半段的酵素活性增強，增加醣類的吸收，所以碳水化合物的總吸收量變化不大。

最主要為胃腸副作用，包括脹氣、腹脹、腹痛、腹瀉及腹鳴。Acarbose之使用禁忌為對acarbose或其賦形劑成份過敏者；肝硬化、腸潰瘍、腸阻塞、慢性胃腸道不適伴隨明顯消化或吸收障礙者；不可使用於嚴重腎功能衰退之病患(Ccr < 25ml/min)。Acarbose 對體重的影響，一般認為不會增加體重，而是稍微減輕體重。
Acarbose 造成體重減輕的機轉，是因為減少進食吸收的效率。Acarbose抑制澱粉及雙醣類之分解能使碳水化合物的吸收產生改變 (malabsorption)¹。部分未分解而難被吸收的碳水化合物會進入大腸，由大腸的細菌經由發酵的方式變為短鍊的脂肪酸²，發酵過程中會產生氣體，這也是為甚麼Acarbose會有脹氣的副作用。短鍊的脂肪酸再經由大腸吸收³。正常情況下碳水化合物每公克能產生4大卡。然而，碳水化合物經由大腸內細菌發酵的過程的能量轉換並無法這麼完全，這是因為過程中細菌需要能量進行發酵，當然還包括發酵過程中會產生熱與氣體，以上都是能量的消耗。
據估計經由大腸細菌發酵的碳水化合物，過程中人體能吸收的熱量為每公克2大卡。只有在小腸吸收的50% (4大卡 vs. 2大卡 )⁴。在正常飲食情況下，使用Acarbose 六個月，每天將會減少26大卡的吸收；使用12個月，每天平均減少17大卡的吸收，因此經由減少熱量的吸收，而造成體重減輕。用另一個方式說明，Acarbose會造成每天攝取5-10% 的碳水化合物難以在小腸被吸收，而進入大腸再經由細菌發酵的方式轉換為短鍊脂肪酸來吸收^5-8。一般認為Acarbose 能減輕的體重不多，並可能與日常飲食中碳水化合物的比例有關，若碳水化合物的比例高，減輕的體重會較明顯。
參考文獻
1. Jenkins DJA, Taylor RH, Goff DV, Fielden H, Misiewicz JJ, Sarson DL, Bloom SR, Alberti KGMM. Scope and speci®city of acarbose in slowing carbohydrate absorption in man. Diabetes 1981; 30: 951-954.
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缺鐵性貧血 (104.04.01)

貧血為血紅素(hemoglobin, Hb)、血比容(hematocrit)或紅血球數目下降的疾病，造成血液攜氧能力降低，症狀包含虛弱、疲倦、頭痛、暈眩、蒼白。世界衛生組織對貧血的定義：男性血紅素低於13 g/dL，女性血紅素低於12 g/dL。
缺鐵性貧血(Iron deficiency anemia, IDA)為最常見的貧血類型。台灣缺鐵性貧血盛行率在男性約0.2%，女性約2.1%，高危險群包括：兩歲以下孩童，年齡大於六十五歲老人，青少女，懷孕或哺乳婦女等。
鐵是人體骨髓在造血過程中所需要的基本原料。人體中鐵的運輸與儲藏，分別由運鐵蛋白(transferrin) 與儲鐵蛋白(ferritin)負責，運鐵蛋白將鐵運送到肝臟及網狀內皮組織中由儲鐵蛋白儲藏起來；或是運輸到骨髓製造血基質(heme)。
鐵的相關實驗室正常檢驗數值範圍
Serum Iron (血清鐵): 51-209 µg/dL
TIBC (總鐵結合能): 268-593 µg/dL
Ferritin (儲鐵蛋白): ♂：28-365 ng/mL,♀：5-148 ng/mL
Transferrin saturation (運鐵蛋白飽和度): 20-50%
[臺大醫院檢驗醫學部臨床檢驗手冊]
“血清鐵” 並不是指血中游離的鐵，而是和運鐵蛋白結合的鐵。約佔運鐵蛋白結合量的20-50%。而血液中運鐵蛋白所能夠結合鐵的總量稱為”總鐵結合能”(TIBC；Total Iron Binding Capacity)。
當鐵缺乏時，血紅素的製造會有缺陷，所形成的紅血球體積變小、大小不均且數量也會減少。因此當MCV (平均紅血球體積)小於80時，就應檢查Serum Iron、TIBC 及 Ferritin 以確認是否有缺鐵性貧血發生。
缺鐵性貧血的典型實驗室數據為：
Serum Iron (血清鐵)下降
TIBC (總鐵結合能)上升
Ferritin (儲鐵蛋白)下降
Transferrin saturation (運鐵蛋白飽和度)下降
當體內鐵缺乏時，導致血紅素無法充分產生而發生貧血。此時體內的儲藏鐵(ferritin)已經用完，又由於貧血的緣故，每日破壞衰老紅血球所產生的血紅素相對減少，藉此所獲得的鐵量也自然不足，因此血清鐵的數值往往相當低。而身體感受到血中鐵的不足而大量製造了運鐵蛋白(transferrin)企圖能載運更多的鐵的一種補償作用，而使得TIBC會呈明顯的升高。
缺鐵性貧血的治療上，補充鐵劑是最常見的方法。鐵劑最好空腹服藥，避免和食物併服，因為食物中的磷酸與單寧酸會與鐵質結合，妨礙吸收。另外，減弱胃酸作用的制酸劑、H2阻斷劑、氫離子幫浦抑制劑等藥物，或某些抗生素(例如quinolone、四環黴素)、含鈣的食物、茶、咖啡、蛋、牛奶等，都會影響鐵質口服吸收，應避免同時服用。
是不是所有貧血都應補充鐵質? 並不是所有貧血都是缺鐵引起，如再生不良性貧血(Aplastic anemia)，是由於骨髓造血機能低下，導致血紅素產生量減少，其檢驗室數值通常為Serum Iron 明顯上升、TIBC 正常或下降、Ferritin 下降或正常。鐵質若長期攝取過多，血液中過多的游離鐵便隨著血流散佈，沉積在器官造成損害，即為血鐵沉積症。因此在補充鐵劑之前應要先確定貧血原因，才能對症下藥。